过去两年,一场围绕in vivo CAR-T的军备竞赛正在以惊人速度重构细胞治疗的地缘版图。强生一天之内豪掷超35亿美元,分别拿下Firefly Bio的pan-KRAS技术和Sail Biomedicines的in vivo CAR-T独家选择权;礼来、BMS、艾伯维等累计投入超百亿美元收购技术平台。仅2025年以来,该领域已发生超10起交易,其中MNC参与高达8起。今年6月,传奇生物LB2501 I期数据公布,高剂量下实现100%总缓解率,且无剂量限制性毒性——标志着in vivo CAR-T正式进入临床实证阶段。
为何MNC如此疯狂押注?传统自体CAR-T需体外改造扩增,周期长、费用高、无法规模化;而in vivo CAR-T直接在体内改造T细胞,有望降低成本、缩短周期,真正迈向“标准化药品”。然而,无论采用何种递送技术,其体内药效与安全性验证始终离不开动物模型这一核心枢纽。
如何评价体内转导效率、CAR表达动态、靶向毒性、细胞因子风暴风险以及持久性?同源肿瘤模型、人源化免疫系统模型、PDX/CDX模型,究竟该选哪一种? 模型的免疫背景如何影响CAR-T扩增和抗肿瘤活性?拿到数据后,又如何区分真实药效与模型假象?这些问题直接决定了临床前数据能否顺利转化至临床。
新一期线上直播「从体内生成到药效与安全性验证:in vivo CAR-T体内药理药效一站式评价策略」将为你深入剖析。
直播时间:8月26日(周三)晚7点
讲师:赛业生物太仓药理药效平台负责人于婧博士
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通过这节课你可以学到什么?
1
in vivo CAR-T:为什么成为下一代细胞治疗的热点?
2
in vivo CAR-T体内评价面临的核心挑战
3
动物模型选择:如何搭建与临床相关的研究体系?
4
in vivo CAR-T体内评价策略及案例解析
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直播在线答疑
01
讲师简介
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于婧 博士
赛业生物太仓
药理药效平台负责人
上海理工大学博士,专注于免疫重建、肿瘤模型、代谢性疾病、自身免疫性疾病等动物模型的研发,在药效验证方面具有多年丰富的经验。
02
课程指南
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