艾力斯有钱，但是不敢花

10月27日，艾力斯公告：2026年前三季度，公司总体实现营收51.35亿元，同比增长37.57%；归母净利润达到23.33亿元，同比增长44.41%。

艾力斯的前三季度营收和净利润基本达到或超出去年全年的水平，收入主力自然是伏美替尼，前三季度销售收入达到48.51亿元，占到了公司整体营收的94.47%。国内目前有9个三代EGFR抑制剂与之同台竞争，伏美替尼表现已经很稳了。增幅虽然从早期超200%逐渐趋于平缓，但基本保持了稳定且较为强劲的增长态势。

三季报证明了公司基本面依旧稳健，但所有人都很担心艾力斯对伏美替尼的依赖。

伏美替尼前阵子没少引起话题。9月下旬，伏美替尼辅助治疗适应症在国内的上市申请已经受理；然而伏美替尼海外III期临床试验遭遇重大挫折，未达主要终点。受到这些扰动，艾力斯的股价在这一个多月时间里剧烈波动，不免引起更多投资者的担心：如果伏美替尼不能保持持续增速，艾力斯的估值能否立得住？

伏美替尼的重心，国内VS海外

伏美替尼目前的重心还是在国内市场，海外并没有太明显的动静。但一个小适应症：EGFR 20外显子插入突变，就已经让艾力斯够受的了。

今年2月，伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变非小细胞肺癌的二线治疗适应症终于得到国家药监局批准。海外希望开拓的是一线适应症，但是失败了。虽然说目前二线治疗适应症依然是有的，但会不会受到一线失败中临床数据的影响，尚未有明确定论。

不过，从竞争对手舒沃替尼看，在EGFR20外显子突变这块，伏美替尼的未来已经确定了。迪哲今年8月已经宣布舒沃替尼用于一线EGFR 20外显子插入突变非小细胞患者新增适应症上市申请获得FDA受理。二线适应症更早在2025年7月就已经获批，但直到和阿斯利康合作后，今年10月22日舒沃替尼才在美国开始商业化上市。

不管是时间窗口还是海外伙伴，伏美替尼上了市也占不到多少便宜。只是之前预期打得太高，临床挫败的后果重重砸在了艾力斯的头上。

20外显子插入突变和海外市场也并不是伏美替尼的主战场。伏美替尼擅长的还是三代EGFR抑制剂最主要的竞争领域：EGFR19外显子缺失或21外显子置换突变。相对来说，伏美替尼获批非小细胞肺癌的辅助治疗，对产品销售的推动作用可能更明显一点。

辅助治疗是指术后的额外治疗，目的是降低复发风险。对药企而言，这是个将战场从晚期前移到早中期的关键。目前，比伏美替尼更早的三代EGFR抑制剂，奥希替尼、阿美替尼都已经提前抢到了位置。

奥希替尼覆盖的是IB-IIIA期的EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的成人非小细胞肺癌患者，阿美替尼则在II期-IIIB期。伏美替尼选择在II–IIIA期，在目标人群上有一定差异，但难度不会太小。

阿斯利康一直很重视奥希替尼在非小细胞肺癌辅助治疗的市场，术后三年辅助奥希替尼已经成为标准治疗方案，并且还在拓展IA期患者。阿美替尼2025年5月获批，2026年正式进医保。今年上半年，翰森制药抗肿瘤产品收入增长21%，增幅略低于去年水平。伏美替尼想要闯关，是要费上一些力气的。

艾力斯的担忧

短期来看，艾力斯高枕无忧。2026年前三季度，公司经营活动现金流净额24.26亿元，同比增长40.22%。这是让众多biotech都羡慕不已的。

但艾力斯也必然要回应外界经久不息的质疑：伏美替尼的大单品依赖。根据财报，艾力斯手中，戈来雷塞2026年前三季度销售额2亿元，普拉替尼贡献的推广服务收入8400万元。

伏美替尼自然是要继续拓展的。阿斯利康至今都还在不断为奥希替尼拓展生存空间，比如与赛沃替尼的联用，解决EGFR抑制剂耐药问题。艾力斯则选择在EGFR PACC突变型寻求突破。这一类突变约占EGFR突变非小细胞肺癌患者的12.5%，且目前EGFR PACC突变患者尚无有效药物。

2026年4月，伏美替尼针对PACC突变一线治疗的全球III期研究获得临床试验批准，头对头对照奥希替尼或阿法替尼。同时，其合作伙伴ArriVent发起的相应全球注册临床研究也正在进行中。

艾力斯账面有充足的资金储备，不过在研发投入上，艾力斯似乎偏保守。

今年以来，艾力斯对手中的管线投入进行了诸多取舍：调减第四代EGFR-TKI项目的后续募集资金投入，改由自有资金继续推进；并暂停KRAS-G12D抑制剂项目的投入。

图源：艾力斯2026半年报

艾力斯解释：暂停KRAS G12D抑制剂是基于市场竞争情况和自身研发计划的安排。改用自有资金推进的AST2303是从和誉医药引进的第四代EGFR-TKI，之前公开披露的信息里，AST2303在临床前研究中，无论是单药还是与伏美替尼联用都取得了积极结果。对此，艾力斯仅表示这次调整的目的是将资源向新药发现倾斜。

2026年8月，艾力斯与ArriVent签署合作协议，获得MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC（AST12608/ARR-002）在大中华区的独占许可，该双靶点设计由ArriVent主导，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌。这款ADC的I期临床已于2026年10月12日在美完成首例给药，目前尚未发布相关疗效数据。

反观同一赛道上的对手，今年5月，翰森的四代EGFR抑制剂被纳入突破性治疗。AST2303的进度本来就不占优势，且在同一适应症，AST2303会不会陷入更加被动的局面？

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

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插图｜视觉中国

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