2026年11月2日,印度药企瑞迪博士(Dr. Reddy‘s)的来那帕韦(Lenacapavir)仿制药获得美国FDA暂定批准,用于HIV暴露前预防(PrEP),每6个月注射一次。
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吉利德此前与6家仿制药企签署了自愿许可协议,允许在120个中低收入国家以每年40美元的价格供应这款长效针剂。
40美元,对比原研药在美国每年28,218美元的标价,相差超过700倍。这个价差是真实的,但它的适用范围有明确的边界。
40美元是一张“定向优惠券”,中国不在名单里
多个来源确认了一个关键事实:中国不在吉利德这份自愿许可协议的覆盖范围内。在亚洲,被排除在低价供应名单之外的国家包括中国和马来西亚。
这意味着,即便这款仿制药在未来一两年内开始向120个国家供货,中国的患者和PrEP使用者也无法以40美元的价格获得它。这个价格是协议国家专属的,不是全球定价。
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作为参照:原研来那帕韦在国内已获批用于HIV治疗,自费价格在12万—14万元/针区间;PrEP适应症已于2026年4月在国内提交上市申请并纳入优先审评,目前尚在审批中,定价未知。博鳌乐城先行先试政策下,部分有预防需求的人可以通过特殊通道用上,但这不等于常规可及。
所以,一个更准确的表述是:40美元的故事属于那120个国家;中国面对的现实是“原研药即将获批,但价格和可及性仍是未知数”。
如果现在有PrEP需求,国内能用的不是“等”,
是两种已经获批的方案
来那帕韦的PrEP适应症还在审批路上,但PrEP本身在中国不是空白。根据《中国艾滋病诊疗指南(2024版)》和《中国HIV暴露前预防用药专家共识(2026版)》,国内目前可及的PrEP方案主要有两类:
口服方案:FTC/TDF(恩曲他滨/替诺福韦)或FTC/TAF(恩曲他滨/丙酚替诺福韦)。 每日服药方案在规范服用下保护效力可达99%;对于性行为频率不高的人,2026版共识也支持按需服用(2-1-1方案):预期性行为前2—24小时服2片,之后24小时和48小时各服1片。价格方面,国产FTC/TDF仿制药通过集采,最低已降至249元/月;原研舒发泰约1900元/盒。
长效注射方案:卡替拉韦(CAB-LA)。 这是目前国内唯一获批用于PrEP的长效注射针剂,2025年1月在中国上市,前两次注射间隔4周,之后每8周注射一次。公开参考价约7,918元/次,部分地区或渠道可能已有调整,尚未纳入医保,需自费。它和“半年一针”不是同一个药,也不是同一个价格量级。
PrEP不是“想打就能打”,启动前这几件事必须先做
来那帕韦的新闻容易被误读成“半年打一针,万事大吉”。但PrEP有一个不可跳过的前提:用药前必须确认HIV阴性。
如果在已经感染HIV但未被检出的状态下使用PrEP,药物浓度不足以抑制病毒复制,可能诱导耐药。
因此,PrEP的启动和持续使用,需要配套的检测体系。2026版国内共识强调,PrEP服务不应只是“开药”,而应与HIV检测、梅毒及其他性传播感染筛查、HBV/HCV检测和持续随访结合。
具体到检测方式:对于男男性行为人群,若近4周内有高危暴露史,建议启动前24小时内加做HIV核酸检测,以最大限度减少窗口期漏诊;口服PrEP的启动不需要等待核酸结果,检测与启动可以并行。
适用人群也不是“所有人”。PrEP主要面向HIV阴性、但存在持续高暴露风险的人,包括男男性行为者、HIV感染者的阴性伴侣、以及有多性伴或高危性行为史的人群等。不是“偶尔一次没戴套”就需要长期PrEP,也不是“打了针就可以不再用安全套”——长效PrEP不能预防梅毒、淋病等其他性传播感染。
去疾控或定点医院感染科门诊时,医生通常会先做HIV检测(必要时加做核酸检测以排除窗口期)、肾功能评估、乙肝状态筛查,再根据结果判断适合口服还是长效方案。这个过程本身就是在回答“你能不能打、该打哪一种”。
下一步的行动,不是找代购,是去问一个具体的问题
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如果你或身边的人有PrEP的需求,现在可以做的最实际的一件事,是带着“我适合哪种PrEP方案”这个问题,去辖区疾控中心或定点医院的感染科门诊。
在那里,医生会告诉你:以你目前的HIV检测结果、肾功能和暴露风险,口服FTC/TDF/TAF和卡替拉韦长效注射,哪一种更适合你、现在能不能启动、需要多久随访一次。来那帕韦的PrEP适应症预计2027年前后在国内获批,届时它是否会进入医保、定价在什么区间,是另一个需要等官方信息的问题——但“等到2027年”不应该成为当下不做任何评估的理由。
40美元是一个真实存在的价格,但它属于另一个国家的采购协议。中国患者面对的现实,是已经获批的口服和长效方案、以及一个正在审批中的“半年一针”。知道40美元不适用于自己,和知道自己现在能用什么,是同一件事的两面。
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