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三甲医院认证!这一灭活菌干预12周,减重7.6公斤、甘油三酯降21%

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减重一定要靠少吃、多动?

近年来,科学家开始把目光投向人体肠道,寻找影响体重变化的另一种可能——肠道菌群。

日前,浙江一三甲医院就公布了一项关于肠道有益菌——AKK菌的人体临床研究:60名超重及肥胖成年人参与一项为期90天的随机双盲、安慰剂对照试验,其中服用灭活AKK001菌株落地制剂的受试者,体重平均下降7.6公斤。


除了体重变化,研究还观察到受试者腰围、腹部脂肪厚度以及多项代谢指标出现不同程度的改善。这也让来自肠道微生态领域的AKK菌,再次受到关注。

一、60人参与90天试验,体重与多项指标出现变化

这项研究采用随机双盲、安慰剂对照设计,将60名25至45岁处于超重或肥胖范围内的受试者分成两组,每组30人。

为了尽可能减少其他因素的干扰,科研人员对两组受试者设置了同一饮食标准:每日热量摄入控制在800至2000千卡,碳水化合物、蛋白质、脂肪供能比分别达到55%、20%、25%。此外,其中组每日服用以巴氏灭活AKK001菌株为主要成分落地制剂(肠倍轻),另一组则服用外观、气味一致的安慰剂。

90天后,两组体重变化出现明显差异。干预组平均减重7.6公斤,安慰剂组仅下降0.7公斤,而这种变化并非到试验结束时才出现。研究记录显示,第1个月时,干预组的体重、BMI、腰围和体脂率等指标已经与安慰剂组出现显著差异。随着试验持续,相关指标的组间差异进一步扩大。

除了体型变化,研究还对受试者的身体代谢情况进行了观察。第3个月的超声检查显示,采用AKK001制剂干预的受试者腹部皮下脂肪与内脏脂肪厚度均显著下降,基础代谢率平均提高157千卡/天。同时,总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖及胰岛素等指标也实现下降。


不过,这项试验样本量只有60人、90天的观察周期也不算长,相关结果仍需要更大规模、长期的人体研究进一步验证。

二、全球43%的成年人超重或肥胖,肠道菌群成为干预新方向

事实上,这项60人规模的试验,背后是一个牵动全球的健康难题。世界卫生组织数据显示,2022年全球43%的成年人超重,其中16%已达到肥胖标准。世界肥胖联合会预测,到2030年,全球超重肥胖相关成本将达到每年3万亿美元。

而现有应对手段各有局限:饮食控制依赖长期自律,减重药物又存在适用人群与耐受性门槛……正因如此,肠道菌群近年来逐渐成为代谢研究的新方向,AKK菌正是这一研究领域中具有代表性的菌种之一。

早在2019年,比利时鲁汶大学开展的首个AKK菌人体临床便发现,不强制改变饮食与运动习惯前提下,灭活AKK组受试者胰岛素水平、总胆固醇显著下降。今年,重医附属第二医院也证实,本土AKK菌株,可以帮助改善2型糖尿病模型小鼠糖脂代谢紊乱,减轻肝脏脂肪变性,保护胰岛组织。

而此次AKK001制剂的90天人体试验,则为本土菌株与体重管理之间的关系提供了新的临床观察样本。


这种科研热度也逐渐传导至消费市场。京东商智数据显示,益生菌品类正从传统的泛健康向功能细分方向发展,与代谢管理相关的产品受到越来越多关注。

不过,需要看到的是,单项临床研究并不意味着相关技术已经成熟,也不能据此将菌株补充等同于减重治疗。但从研究方向和市场需求来看,体重管理正在从单纯关注热量摄入和消耗,向肠道微生态、代谢调节等更细致的机制延伸。

未来,随着更多人体研究开展,以及菌株筛选、功能验证和产业化技术不断完善,肠道微生态有望为体重管理领域带来更多新的研究思路。

(第三方特约发布,仅代表作者观点)

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