2026深度美业医美白皮书：注射抗衰的产品身份之战全面打响！

编辑 | 易每

出品 | 深度美业

今年10月，国家药监局单月批准多项医美药械。其中，单单四环医药的水光针“冻妍”就新增5个规格，与原有规格合并成12档。

去年，中国医美市场规模约为3700亿元，同比增长约16%，轻医美占比首次突破55%。今年消费人次预计达5393万。

深度美业梳理本年度已调查的178家主体，发现在轻医美领域，行业乱象多发生在填充材料的验真环节。无法查询注册证号、妆字号材料违规注射、拒不提供产品溯源码或扫码后不当面配药等情况屡屡出现。

【乱象】为用户注射妆字号产品

国家药监局2022年第30号公告明确，注射到真皮层、以透明质酸钠为主要成分的溶液，按第三类医疗器械管理，三类器械的注册审批要按注射用途完成临床验证，二类器械的注册审批没有做过注射用途的临床验证。

但市场上仍然有不少机构铤而走险，将二类器械当做三类器械来使用，为消费者注射。

有持牌整形医院在网上售卖“丝丽516动能素”水光项目，单支售价228元，产品页面标称“医用械字号”，顾问回避产品类别，只强调带械字号就能放心注射。

有机构推出“骨相抗衰”项目，用商品名为“天使针”的产品给消费者填充太阳穴。天使针只是商品名，这款产品的注册名称是自固化磷酸钙人工骨。

有消费者在接受机构宣称的“少女针”伊妍仕注射时，发现所用液体呈透明状，单支容量仅为0.75毫升，而正品伊妍仕应呈乳白色，单支容量为1毫升。该消费者因此怀疑机构使用的并非正品伊妍仕，并向机构提出质疑。机构销售人员随后在微信中明确表示，所用产品“肯定不是伊妍仕”。

另一名消费者在接受机构宣称的乔雅登玻尿酸注射时，拍下了现场产品包装的照片留证。随后，顾问以“包装不能带走”为由收走包装。事后，该消费者根据照片核对包装上的产品信息，发现照片所示产品未经批准上市，因而对机构当次实际使用的产品产生质疑。

光电仪器等医疗设备在治疗后仍然留存，通常可以反复查询机身序列号，部分探头也能扫码核验。注射用医美产品则不同，注射完成后，已注入的产品难以再直接查验。如果注射前没有完成核验，并留存外包装、批号及相关病历记录，事后补证和追溯会更困难。因此，注射类产品的正品核验更依赖注射前的现场核对与证据留存。

【准入】门槛抬高，供给向持证企业集中

第三类医疗器械注册需要完成一系列研究和申报工作。企业应围绕产品的安全性和有效性开展研究，根据产品情况选择适用的临床评价路径，需要开展临床试验的，完成试验后再提交注册申请。申报后，企业还需配合技术审评、资料补正和质量管理体系核查。具体投入和周期会因产品情况、临床评价路径及资料补正情况而不同。对缺乏研发、临床评价和注册申报能力的厂商来说，独立完成这些工作并不容易。

不过，聚乳酸类面部填充产品的获批数量仍在增加。2026年8月的公开报道显示，国内已有15款“童颜针”产品获批，其中当年获批的就有5款。

市场上的注射项目报价差异很大。水光项目有228元的报价，乔雅登注射有4999元的报价，5针少女针疗程报价2.8万元，太阳穴填充的报价则可达4万元。这些数字对应的产品、剂量和服务范围不同，不能直接作为针剂单价相互比较。无论报价高低，都不能仅凭价格判断当次注射所用产品是否为原装正品。低价可能来自机构的引流补贴，也可能与压缩材料成本有关，高价同样不能构成正品保证。

头部机构轻医美项目的单客获客成本已达2000至5000元，低价引流客户的升单率为8%至12%。如果低价项目的收入和后续消费不足以覆盖获客与服务成本，机构就会面临回本压力。对于面临同类成本压力的机构，直接提高报价可能流失对价格敏感的客户，压缩材料成本则可能成为另一种选择。

【延伸】长寿赛道，抗衰的下一个叙事

过去两年，机构开始引入抗衰概念，材料端在也向再生概念发力，华熙生物已经把医美业务升级为“ECM干预工程的整体解决方案”，依据是《Cell》已把细胞外基质列为人类衰老的第十三大标志物。机构端把生意从面部扩到全身，媛颂私密科的宣传语是“私密不会说话，但决定了一个女性的衰老速度”，引用的市场规模数据是今年439亿元、预计明年可达480亿元。资本开始关注长寿赛道，部分机构已经筹建长寿诊所。

今年3月，美丽田园披露年报，消费医疗板块收入13.4亿元，同比增长18.9%，亚健康医疗收入3.26亿元，同比增长62.2%，其中的功能医学业务收入增长101%。今年5月28日，南方医科大学珠江医院“主动抗衰老中心”开诊，是华南三甲医院首个标准化抗衰老专科，同月，京东健康在北戴河的细胞治疗医院开业。去年全球长寿企业合计融资84.9亿美元，但只有39%的长寿诊所实现盈利，Modern Age、Ever/Body、Forward Health等明星机构相继倒闭。

深度美业认为，长寿赛道目前是一个溢价故事，证据体系还没有建立，要看有没有可测量的结果，比如生物年龄变化值、炎症指标改善幅度、可复核的长期随访等硬指标。在这些可验证的结果落地之前，长寿赛道还处于概念阶段。

【先行实践】上游把产品做扎实

9月到11月，光电设备密集取得三类注册证，机身、治疗头、光电设备供给大战已经打到了上游器械商。消费者可选仪器更多，预期单次项目价格下跌。

注射材料上看，有上游集团已经取得人源化胶原蛋白三类器械注册证，部分品牌不良反应率已经低至0.0006%，获得第26届中国专利金奖。华熙生物独家代理的JUVELOOK也于今年7月28日获批，以PDLLA与HA按85:15复配，10至40微米与40至80微米两档粒径。

上游持续发力，服务终端的变化更为频繁显著，部分机构开始扩大抗衰产品矩阵，增加抗衰人才投入。

深度美业按今年自主调查的178家机构，整理出在注射抗衰方向各有侧重的机构示例，排名不分先后。

【媛颂医美】

媛颂医美在全国20城布局近30家直营机构，把注射抗衰做成产品矩阵，伊妍仕（PCL）、濡白天使（PLLA）、JUVELOOK（PDLLA）等不同材料的再生路线。此前，媛颂已率先落地 “童颜+水光” 综合诊疗模式，推出多款特色联合诊疗项目，在复合抗衰领域积累了大量经过市场验证的实践经验。

图源：高德地图

【南京康美医美】

南京康美医美2003年创办，层流手术室12间，是中整协医疗救助与修复基金江苏省指定医院。微整注射科院长刘永红是整形外科主治医师，从业17年，原兰州军区乌鲁木齐总医院烧伤整形科出身，持有乔雅登、濡白天使等注射认证。据官网介绍，该机构累计承办了400多场顶尖学术会议，分享临床学术经验，搭建“国际交流、共同进步”的平台。

图源：康美官网

【杭州沪颜医美】

杭州萧山沪颜医疗美容门诊部成立于2024年，注册资本200万元、实缴资本200万元，持有7项行政许可。医生张钰持有外科专业执业医师资格，执业类别为临床，主要执业机构就是这家门诊部，主攻眼部与口周的抗衰治疗。该机构与多家上游材料合作，主打童颜等抗衰材料的注射。

图源：小红书

【郑州瑞熙医美】

郑州瑞熙医疗美容医院按二级医疗美容医院审批，申请主体为郑州瑞熙医疗美容有限公司，审批信息在卫健委官网可查。今年6月，该机构获得河南省健康发展产业研究会整形美容外科专业委员会常委单位的授牌。

图源：高德地图

【北京奥尔贝德医美】

北京奥尔贝德医疗美容门诊部经朝阳区卫健委审批设立，执业许可证有效期至2027年12月31日。谢宏彬（原北医三院成形外科副主任医师）主攻自然抗衰与面部提升，李方奇主攻注射物取出。

图源：高德地图

注：本榜单不能替代到店核验，公开凭证的数量不等于医疗质量评价，选择时还应结合机构许可、人员备案与服务合同判断。

【经营重估】合规成本改写竞争格局

今年上半年全国医美机构净增速度有所放缓，截至今年6月底，持证医美机构已超过2.1万家，合规机构数量同比增长28%，不正规机构占比约为30%。

不过，机构数量增长并不意味着从业人员都具备相应资质。相关统计显示，在被统计为“医美医生”的人员中，具备相应执业资质的医师仅占28%。

从所列处罚案例看，医美机构的违规事项涉及医疗器械注册、医师备案、执业范围和病历管理。有机构因使用未经注册的医疗器械，被罚款53万元，并被吊销经营许可，法定代表人被禁业10年。

相比之下，广告类处罚的罚款金额在1000元至18380元之间。其中，单张罚单最低仅1000元，远低于前文所举少女针约5600元的单针报价。

从消费者角度来看，产品验真可以让选择更有依据，也便于事后追溯。这些做法助于减少因产品来源、适用范围或医师资质不清产生的争议。对机构而言，信息透明和记录完整可以赢得消费信任，并带动复购和转介绍，转化为经营回报。复购和转介绍的增加可以减少机构对付费拉新的依赖。因此，合规投入除了满足执业要求，也可能帮助机构稳定客源、积累口碑。

深度美业认为，注射抗衰的竞争正在从价格和营销，转向产品、医师和诊疗过程是否可核验、可追溯。部分下游服务机构仍停留在“能在机构用的都是安全的”这一认识，没有进一步核对产品注册信息、获批适用范围和实际使用记录。产品端与机构端在合规管理和信息披露上的差距，给部分产品来源、人员资质或诊疗记录不透明的“灰色机构”留下了生存空间。

随着产品追溯、机构信息披露和消费者核验逐步推进，这类机构利用信息不对称获客的空间可能收窄。监管趋严也会增加其整改和持续合规的投入。如果相关成本超过其经营承受能力，机构只能被迫整改或退出。