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中国智慧引领鼻咽癌诊疗!中肿学者牵头两部国际指南同日上线

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2026年11月11日,中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授团队代表中国临床肿瘤学会(CSCO),与美国临床肿瘤学会(ASCO)联合制定的两部鼻咽癌国际指南,以特别论著(Special Article)的形式在肿瘤学领域国际权威期刊Journal of Clinical Oncology(《临床肿瘤学杂志》,简称JCO)同步在线发表。这两部指南分别为《IB–III期鼻咽癌治疗:CSCO–ASCO联合指南2026版》和《复发/转移性鼻咽癌治疗:CSCO–ASCO联合指南》,指南系统整合近年来国内外重要临床研究证据,为不同疾病阶段鼻咽癌患者的规范化、个体化治疗提供循证指导。



两部CSCO–ASCO鼻咽癌国际指南在JCO同步在线发表

从倡议到引领:五年接力,拓展国际规范边界

鼻咽癌具有显著的地域聚集性,我国是全球主要高发地区之一。长期以来,我国学者依托丰富的临床实践,开展了系列高质量研究,为全球鼻咽癌治疗进步提供了重要循证依据。然而,既往国际通用肿瘤指南在鼻咽癌专病指导的深度,以及对不同地区医疗资源差异的考量方面,仍有完善空间。2020年,马骏院士代表CSCO向ASCO发起联合制定鼻咽癌国际指南的倡议,获得ASCO积极响应;2021年,首部CSCO–ASCO鼻咽癌联合指南发表于Journal of Clinical Oncology,围绕根治性放化综合治疗的关键临床问题提出系统的循证推荐。这是肿瘤学领域首次由中国学者及中国学术组织牵头制定的国际循证医学指南。

五年来,领域新证据持续积累:TNM 分期修订,诱导化疗价值明确,辅助节拍化疗取得突破,免疫治疗逐步融入根治性治疗,放疗靶区优化与个体化减毒策略不断发展。治疗选择日益丰富的同时,如何筛选适宜人群、优化治疗组合、提高疗效并降低毒性,成为临床关键命题。此外,复发/转移性鼻咽癌的治疗格局同样深刻变化:免疫联合化疗确立一线地位,抗体药物偶联物(ADC)等新手段不断涌现,局部挽救与转移灶局部治疗进一步探索。为此,CSCO与ASCO在既有合作基础上同步推出两部指南,既系统修订 2021 版根治性综合治疗建议,也将中美联合指南的指导范围拓展至复发与转移阶段。

两部指南专家组共同主席为中山大学肿瘤防治中心马骏院士、孙颖教授、陈雨沛主任医师,以及新加坡国家癌症中心 Melvin L. K. Chua 教授、香港中文大学 Brigette Ma 教授。两部指南分别组建26名和 25名成员的国际专家委员会,汇聚中国内地、美国、加拿大、英国、新加坡、印度尼西亚、马来西亚、中国香港和中国台湾等国家和地区的鼻咽癌领域知名专家,并邀请来自中国香港和新加坡的患者代表共同参与,形成兼顾循证依据、临床经验与患者视角的推荐意见。


CSCO-ASCO IB–III期鼻咽癌指南专家组


CSCO-ASCO复发/转移性鼻咽癌指南专家组

以循证为尺:10 个月,垒起指南的“证据底座”

两部指南严格遵循 ASCO 指南制定标准,完整涵盖临床问题设定、系统文献检索、证据提取与评价、推荐意见形成及多轮审阅等环节。循证工作历时10个月,IB–III期指南纳入59篇研究文献,复发/转移性指南纳入33篇,合计92篇。团队逐篇提取研究设计、患者特征、治疗方案及主要临床结局,建立标准化证据表;采用国际通行的GRADE方法,以临床结局为单位评价证据确定性,综合考量偏倚风险、不一致性、间接性、不精确性及发表偏倚,将确定性分为高、中等、低、极低四级,进而权衡治疗获益、潜在风险与临床适用性,形成强推荐或条件推荐。

在内容设置上,《IB–III期鼻咽癌治疗:CSCO–ASCO联合指南2026版》围绕根治性综合治疗的关键环节,系统梳理放射治疗、同期化疗、诱导化疗、辅助化疗及免疫治疗等策略,并依据第九版TNM分期界定适用人群。放射治疗部分推荐以调强放疗为基础,结合每日影像引导及MRI与CT图像融合,提高靶区勾画和治疗实施的准确性;根据诱导化疗后的肿瘤退缩情况调整高剂量照射范围,同时确保治疗前的病变区域获得足够剂量覆盖。对于符合条件的患者,明确未受累侧下颈部及未受侵咽后淋巴结内侧区的预防照射豁免策略,在保障肿瘤控制的同时减少正常组织损伤。

系统治疗部分强调结合临床分期、肿瘤负荷、淋巴结状态和血浆EBV DNA等因素进行风险分层。对于符合条件的低危患者,可考虑豁免同期化疗;对于适合强化治疗的局部晚期患者,明确吉西他滨联合顺铂(GP)诱导化疗序贯同期放化疗的应用。针对完成诱导化疗及同期放化疗后仍有较高复发风险的患者,指南将口服卡培他滨纳入辅助治疗选择,并细化不同化疗方案的适用条件与治疗时序。

免疫治疗部分系统评估了信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗等中国创新药物融入根治性治疗的随机研究证据,关注特定高危人群的疾病控制获益。对于常规加入免疫治疗,专家组目前暂不作支持或反对的推荐,强调结合相关试验的适用人群、治疗时序、获益与毒性、当地药物可及性及患者意愿开展个体化决策。

《复发/转移性鼻咽癌治疗:CSCO–ASCO联合指南》聚焦一线全身治疗、局部挽救治疗、维持与巩固治疗,以及疾病进展后的后线治疗等核心问题,结合既往治疗、疾病分布和患者状况,细化不同临床情境下的治疗选择。

在全身治疗方面,指南推荐以GP联合PD-1抑制剂作为适宜患者的一线治疗,随后给予PD-1抑制剂维持治疗,所列药物包括中国自主研发的特瑞普利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗和派安普利单抗。对于既往至少接受过两线系统治疗、其中包括含铂化疗和PD-1抑制剂后进展的患者,指南将靶向EGFR和HER3的国产双特异性抗体药物偶联物BL-B01D1(izalontamab brengitecan)纳入药物可及条件下的后线治疗推荐,为既往治疗失败的患者提供新的选择。

在局部挽救治疗方面,对于可切除的局部复发患者,指南推荐手术切除,并优先考虑创伤较小的鼻内镜手术;对于可切除的颈部淋巴结复发,推荐颈淋巴结清扫术。对于不适合或不愿接受手术的患者,则根据既往放疗间隔、再照射风险及患者意愿评估再放疗,并明确现代放疗技术及超分割方案的应用条件。

在维持与巩固治疗方面,对于一线单纯化疗后获得疾病控制的患者,指南明确卡培他滨或替吉奥口服维持治疗的应用;对于同样经一线单纯化疗获得疾病控制、适合放疗的初诊转移性患者,推荐局部区域巩固调强放疗。通过细化治疗人群和实施条件,指南为延长疾病控制、平衡治疗获益与负担提供具体依据。

从 “证据输出”到“规则共创”:中国方案写入全球诊疗指南

自2025年9月启动制定以来,专家组先后召开23次国际网络会议,通过400余封邮件交流,围绕指南方案、临床问题、证据评价及推荐意见开展深入讨论,对关键推荐的证据依据、适用条件和具体措辞逐一推敲。


CSCO-ASCO鼻咽癌联合指南专家组成员线上会议

在专家组内部讨论的基础上,两部指南还接受了30余名外部专家的审阅与评述,并提交ASCO循证医学委员会(EBMC)进行独立审查和集体讨论。在评审反馈中,委员会以“spectacular”(卓越)高度评价指南质量,两部指南均获批准,无需进一步修改。

从证据评价到推荐形成,再到外部审阅与独立审查,多层次的质量把关,使两部指南在保持科学严谨性的同时,充分回应临床实践中的关键需求。

二十余年来,中山大学肿瘤防治中心马骏、孙颖团队围绕“提高疗效”与“降低毒性”两条主线持续开展研究,将临床问题转化为研究课题,再将高质量证据转化为诊疗规范,为鼻咽癌国际指南的制定奠定了坚实基础。

在治疗增效方面,团队持续优化鼻咽癌综合治疗策略。自1998年以来,美国NCCN鼻咽癌指南诊疗路径的6项重大调整中,有5项以马骏院士团队的研究成果为重要依据。从明确诱导化疗的临床价值、推动吉西他滨联合顺铂(GP)诱导方案的应用,到证实节拍化疗能够进一步改善患者预后,团队通过系列高质量临床研究,不断优化治疗时序与方案选择。近年来,团队进一步开展免疫治疗联合根治性放化疗的系列研究,为免疫治疗融入鼻咽癌综合治疗、改善高风险患者的治疗结局提供了重要循证依据。

在治疗减毒方面,团队持续探索基于风险分层的个体化治疗。相关研究涵盖N0–1期患者未受累颈侧下颈部预防照射范围的优化、低危患者同期化疗的豁免、咽后淋巴结内侧区预防照射的豁免、诱导化疗后原发灶照射范围的精准调整,以及免疫治疗背景下高危患者同期化疗的减免等。这些研究推动治疗强度与患者风险更加匹配,在保障肿瘤控制的同时,减少不必要的治疗负担,使鼻咽癌治疗更加重视长期生存与生活质量的共同改善。

此次两部指南将中国自主研发的PD-1抑制剂、新型ADC,以及基于中国临床研究形成的化疗时序优化、放疗靶区调整等策略纳入国际循证评价框架,明确相应治疗的适用人群、证据强度和实施条件。中国团队的作用也从提供研究证据,进一步拓展至临床问题设计、方法学评价、推荐起草和国际协调,通过国际专家共同审议,将中国创新药物与诊疗经验转化为可供全球同行参考的治疗选择和诊疗规范。

2020至2025年,CSCO鼻咽癌指南在全国开展发布和巡讲共76场,覆盖31个省份,累计观看约143万人次,帮助不同地区、不同层级医疗机构依据共同的循证标准开展诊疗。

目前,中山大学肿瘤防治中心已成为全球鼻咽癌收治规模最大的医疗机构,2025年新诊断鼻咽癌患者达7886例。在Expertscape全球鼻咽癌领域学术排名中,中山大学位居第一,体现了其在该领域持续的研究产出与学术影响力。随着诊疗技术和综合治疗策略不断进步,中心鼻咽癌患者的5年生存率已从上世纪90年代的约60%提高至目前的约86%。

未来,团队将继续深化国际合作,围绕免疫治疗、精准放疗及个体化减毒治疗等方向开展高质量研究,力争将鼻咽癌患者的5年生存率进一步提高至90%,让更多患者获得长期生存与更高质量的生活,更好地回归家庭和社会,向“让鼻咽癌成为历史”的目标持续迈进。

共同主席及第一作者简介:


马骏

中国科学院院士、美国国家医学院外籍院士、中山大学肿瘤防治中心常务副院长、教授、博士生导师。现任中国临床肿瘤学会鼻咽癌委员会首任主委、国务院学位委员会特种医学评议组召集人、第八届教育部科学技术委员会生命医学部委员、中山大学学术委员会主任委员、中华医学会放射肿瘤治疗分会候任主任委员、中国临床肿瘤学会(CSCO)鼻咽癌专业委员会主任委员、中国抗癌协会(CACA)鼻咽癌专业委员会主任委员、国际鼻咽癌Gordon大会候任主席、美国临床肿瘤学会(ASCO)亚太地区委员会委员及全体大会评审委员、CSCO-ASCO鼻咽癌临床治疗指南专家组联合主席、欧洲内科肿瘤学会2021年会头颈部肿瘤科学委员会委员等职务,作为第一完成人获国家科技进步二等奖三项(2009、2015、2023),荣获何梁何利基金科学与技术进步奖、谈家桢临床医学奖、美国中华医学基金会(CMB)杰出教授奖、全国创新争先奖、吴阶平医药创新奖、全国优秀科技工作者称号,并入选国家百千万人才工程,获评有突出贡献中青年专家。现任美国临床肿瘤学会(ASCO)亚太地区委员会委员及全体大会评审委员、NPC Gordan Research Conference 候任主席、CSCO-ASCO鼻咽癌临床治疗指南专家组联合主席、欧洲内科肿瘤学会2021年会头颈部肿瘤科学委员会委员等。


孙颖

中山大学肿瘤防治中心副主任、副院长,二级教授,国家重大人才工程入选者、享受政府特殊津贴专家、人社部国家百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”、科技部创新人才推进计划-中青年科技创新领军人才。现任中国抗癌协会第九届理事会理事,中国临床肿瘤学会(CSCO)鼻咽癌专委会副主任委员,中国抗癌协会肿瘤大数据与真实世界研究专委会副主任委员等职。作为联合主席牵头制定了《中国-美国临床肿瘤学会鼻咽癌临床诊治国际指南》;近5年来,作为通讯/一作(含共同)发表高水平论著50余篇,包括Nature、N Engl J Med、Lancet、JAMA、BMJ、Nat Med、Cancer Cell、Lancet Oncol、JCO、Radiology、Nat Commun等;主持国家自然科学基金委创新研究群体项目(A类)1项、国家重点研发计划项目1项、国自然重大研究计划重点支持项目1项、国自然数学天元基金数学与医疗健康交叉重点专项1项及国自然基金面上项目4项;发明专利已授权15项,转让5项;作为主要完成人之一获国家科技进步二等奖3项,省部级科技奖一等奖9项;获全国创新争先奖,全国五一劳动奖章,吴阶平-保罗.杨森医学药学奖,2025&2024年度“中国生命科学十大进展”第一完成人。


Melvin Chua

新加坡国家癌症中心头颈胸癌症科主任,杜克-新加坡国立大学医学院临床科学家,医学科学部精准放射治疗与肿瘤学项目首席研究员,中国武汉大学中南医院客座教授,AJCC第9版鼻咽癌分期专家小组主席,ASCO亚太地区区域委员会主席,2024 ASCO Breakthrough主席。


Brigette Ma

香港中文大学医学院肿瘤学系教授、李郑婉芳精准肿瘤学教授,香港中文大学一期临床研究中心总监,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)理事,2023年ESMO亚洲大会科学委员会共同主席,2025年ESMO亚洲靶向抗癌治疗大会(TAT Asia)科学委员会共同主席,Journal of Clinical Oncology 及 Oral Oncology副主编。


陈雨沛

中山大学肿瘤防治中心放疗科主任医师、研究员。任中国-美国临床肿瘤学会鼻咽癌指南专家组共同主席、美国国立综合癌症网络鼻咽癌中国专委会副主委。入选教育部高层次人才青年项目、何享健青年科学家项目(首届)、入选斯坦福-爱思唯尔全球前2%科学家榜单(2021-2026)。获教育部青年优秀研究成果奖、吴孟超院士医学青年奖、中国抗癌协会青年科学家奖、华夏青年医学科技奖、中国生命科学十大进展等奖励。


姜薇

中山大学肿瘤防治中心放疗科医师,任美国国立综合癌症网络鼻咽癌中国专委会秘书,中国-美国临床肿瘤学会鼻咽癌指南专家组委员,中法头颈肿瘤联合研究协作组执行秘书。入选美国临床肿瘤学会亚太国际临床研究学者项目。主要从事鼻咽癌精准分期、风险分层及个体化综合治疗研究。以第一作者(含共同)在Cell Reports Medicine、STTT、Radiology等国际期刊发表多篇论文。

来源:中山大学肿瘤防治中心

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