北京
编者按
无并发症尿路感染是女性最常见的细菌感染之一，指南推荐呋喃妥因、磷霉素和匹美西林等作为一线选择，但这些药物之间的直接比较数据有限。近期在《柳叶刀》发表的SCOUT实用临床试验，在女性尿路感染患者中直接比较了四种不同疗程抗生素方案的临床和细菌学有效性。
背景：大多数指南推荐呋喃妥因、磷霉素，有时也推荐匹美西林用于治疗无并发症尿路感染，但这些抗生素之间缺乏直接比较。本研究评估了单剂量磷霉素与两剂量磷霉素、呋喃妥因短疗程方案和匹美西林短疗程方案在有尿路感染症状的女性中的有效性和安全性。
研究方法
这项IV期、实用性、多中心、平行组、开放标签、随机临床试验于2022年至2024年在西班牙初级保健中心进行。年龄≥18岁、至少有一种尿路感染特异性症状（排尿困难、尿急、尿频或耻骨上压痛）且尿试纸检测亚硝酸盐或白细胞酯酶阳性的女性，按1:1:1:1比例随机分配至四种治疗之一：单剂量磷霉素3 g、两剂量磷霉素3 g、呋喃妥因（100 mg每日三次，共5天）或匹美西林（400 mg每日三次，共3天）。医生和患者对分组设盲未实施。主要结局是第7天时临床治愈的患者比例（定义为所有感染症状消失）。本试验已在ClinicalTrials.gov（NCT04959331）和EudraCT（2021-001332-26）注册，现已完成。
研究结果
在2022年4月4日至2024年11月14日期间筛选的804例患者中，768例被随机分配（191例至单剂量磷霉素组，194例至两剂量磷霉素组，190例至呋喃妥因组，193例至匹美西林组）。患者中位年龄为48岁（IQR 34-63）。未收集种族和民族数据。在纳入主要分析的720例有可用数据的女性中，单剂量磷霉素的临床治愈比例最低（185例中的109例[59%]），而呋喃妥因最高（172例中的128例[74%]；与单剂量磷霉素相比差异为15.5个百分点[95% CI 5.9至25.1]；p=0.0168），其次是匹美西林（182例中的127例[70%]；差异10.9个百分点[1.1至20.6]；p=0.2352）和两剂量磷霉素组（181例中的122例[67%]；差异8.5个百分点[-1.4至18.3]；p=0.6935）。不良事件发生情况：单剂量磷霉素组191例患者中有38例（19.9% [95% CI 14.9至26.1]），两剂量磷霉素组194例中有51例（26.3% [20.6至32.9]），呋喃妥因组190例中有51例（26.8% [21.0至33.6]），匹美西林组193例中有41例（21.2% [16.1至27.5]）。大多数不良事件为轻度和自限性，主要是胃肠道反应。发生4起严重不良事件，其中1起与研究治疗相关（匹美西林组1例肾盂肾炎）。
研究结论
在尿路感染治疗中，呋喃妥因是最有效的治疗，而单剂量磷霉素是最无效的治疗。不良事件均为轻度。磷霉素作为无并发症尿路感染一线抗生素的作用应重新评估。
参考文献：Llor C, Monfà R, Garcia-Sangenís A et al.Clinical and bacteriological effectiveness of three different short-course antibiotic regimens and single-dose fosfomycin for uncomplicated lower urinary tract infections in women (SCOUT): a pragmatic, multicentre, open-label, randomised clinical trial.The Lancet, Online first April 2026
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