四家脑机接口企业谈技术、场景和挑战：商业化绕不开成本

7月28日，第一财经2026科技创新产业融合发展大会上，在圆桌对话“生命新知｜科学突围：生命健康与脑机接口的前沿实践”环节，来自植入式脑机接口头部企业、康复医疗器械上市公司、早期初创企业、专业服务机构与投资机构的嘉宾，围绕技术研发、临床落地、商业化等话题探讨了这一赛道的发展路径。

参与圆桌的嘉宾包括：脑虎科技总裁助理张子超、阶梯医疗总经理助理陈垚旭、翔宇医疗脑机接口及具身智能产品总监赵华峰、锦脑科技临床医学合伙人姚珺、安永大中华区审计服务市场联席主管合伙人汤哲辉、德同资本合伙人俞佳妮。圆桌由脑机接口科创转化中心主任、复旦大学神经调控与脑机接口研究中心主任王守岩主持。

前不久，博睿康已获批全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证，同时，国内多个植入式产品进入了关键临床阶段，受到广泛关注。这场对话还着重讨论了脑机接口如何理性把握商业化节奏和未来发展趋势，让获批的产品未来能真正普及。

以下为「明亮公司」精编的圆桌对话嘉宾分享内容：

#01 脑虎科技：植入式产品的成本控制、临床可及、应用生态通用性三大挑战

脑虎科技三全脑机接口系统已于7月初正式进入GCP注册临床阶段，实现了从实验室走向临床应用的关键一步。

在植入式脑机接口领域，短期内最有可能实现商业化落地的应用场景是什么？

张子超表示，无论中国还是全球，植入式脑机接口行业目前最主要的应用场景，可以概括为三类患者：首先是“动不了”，其次是“说不了”，最后是“看不见”，分别对应运动、言语以及视觉的功能障碍。其中，运动解码是脑虎走得最快、也最接近拿证的方向。语言解码则是脑虎的差异化优势，公司在去年已实现全谱汉语言的脑电解码，商业化节奏虽略晚于运动，但正在全速推进。视觉是一个更新的领域，脑虎正积极布局，“未来三年内在临床应用上会有非常好的成果出来，但距离商业化还是稍微有一些距离”。

他认为，脑机接口产品拿证之后仍有三大类难关要攻克。第一是产能与成本控制。”脑虎较早开始建设自己的超级工厂，支撑拿证后万套级的量产能力。而脑机接口作为复杂的系统工程，也倒逼企业将供应链上的关键节点全部做到自主可控、自主研发，从而支撑产品快速迭代和未来的成本控制。

第二是临床应用推广的可及性。脑机接口对很多医生而言仍是新概念，脑虎的解法是：核心产品三全脑机接口从早期就借鉴成熟的DBS产品架构和手术范式，甚至比DBS手术更简单，神外医生不需要花大量时间学习全新手术范式，可以快速上手，也不需要配大型手术植入机器人专门做这件事。

第三是生态连接的通用性。“脑机接口本质上就是大脑和外界信息沟通传输的渠道，产品全部植入体内之后是看不见摸不着的，它的价值是通过所连接的生态体现的，”张子超表示，从外骨骼手套、轮椅、智能机器人到连接大模型，未来商业化的应用场景绝不限于严肃医疗和手部康复，这就要求产品及其软件具备极强的通用性和可泛化性。为此，脑虎很早便开始自研脑机接口操作系统，让脑机接口真正从一款能用的产品，转化成好用的产品，最后变成爆款产品。

#02 阶梯医疗：脑机接口落地场景，极大取决于神经科学的发展

阶梯医疗今年同样备受瞩目，3月完成5亿元战略融资，投资方包括了阿里巴巴、腾讯等。陈垚旭还表示，公司在3月之后完成了新一轮融资，目前是中国植入式脑机接口估值最高的企业，也是该领域唯一的独角兽，累计融资额超过20亿元。

陈垚旭认为，未来3至5年，植入式脑机接口仍聚焦医疗领域，向极致化的安全性、可靠性和微创性方向发展，落地方向包括运动障碍、语言障碍、帕金森等神经系统疾病，以及抑郁症、焦虑症等精神系统疾病。

“但我们觉得只靠医疗应用场景，不足以完全撑起大家对脑机接口的愿景，未来5至8年，植入式脑机接口会逐渐向消费领域拓展，与具身智能的结合是重要方向。”传统具身智能依靠摇杆、语音控制，信息通量很低，而脑机接口可以直接通过脑电信号实现高质量控制，“我们预计在明年就能实现对机械臂甚至具身智能机器人的轨迹级控制”

陈垚旭还分享了对于技术和管线布局的思路。

阶梯医疗布局了多个产品线，但聚焦了三个方向，第一是运动和语言功能重建，阶梯是国内第一个启动全植入式脑机接口大规模临床的企业，目前已完成18例；第二是基于柔性电极迭代产生的新一代精细神经调控方案，与DBS（脑深部电刺激）方向相近；第三是感知觉功能重建，包括听觉和视觉。

选择这一顺序的逻辑在于，运动等领域在神经科学层面已有充分积累和验证，而柔性电极等工具端的突破，让脑机接口有空间进一步成为临床可用的医疗级产品。陈垚旭表示，阶梯搭建的工程化体系能够支撑不同应用场景的落地，而具体什么时候做哪个场景，取决于神经科学发展的程度。“我们对神经科学越来越了解，越来越多的疾病诊断治疗方案就会呈现在我们面前，我们通过强大的工程化实力一个个去实现。”

#03 翔宇医疗：上市公司做脑机接口，打法有何不同

翔宇医疗深耕康复领域二十多年，赵华峰介绍，翔宇医疗2017年起就开始布局脑机接口，最初是从与天津大学合作的国家课题入手，逐步延伸到脑电信号采集电极、信号解码算法的自研，以及与康复设备的结合。目前，公司的算法可针对不同导联数（脑电采集通道数）开发相应方案，覆盖脑卒中、帕金森、阿尔茨海默症等神经退行性疾病、儿童ADHD及心理健康相关人群，并针对不同病种、不同病程阶段开发了运动想象、运动尝试、稳态视觉诱发、眼电、注意力等七种范式，未来将从单一范式走向主动式、被动式、混合式的多范式融合，输出整体解决方案。

“翔宇的目标是通过脑机接口赋能康复，赋能全院临床康复一体化，重塑康复新格局。”

他还提到了现阶段的挑战：盐水电极使用一段时间后容易干，非侵入式采集的脑电信号微弱，不同患者之间、甚至同一患者今天与明天都需要重新建模，解码稳定性仍是攻关重点。未来希望借助大模型和AI算法，更快更准地解码用户意图，并推动产品从B端临床走向C端家用消费。

目前，翔宇已形成手功能康复、无创神经调控、运动损伤等10个脑机接口临床专科方案。赵华峰还分享了翔宇医疗将脑机接口产品快速落地的经验。

“以前的康复医疗都是1.0时代，自从有了脑机接口之后，康复医疗进入了2.0时代。”赵华峰表示，翔宇的目标客户非常明确，包括公立医院康复科和院外康复机构，涵盖PT（物理治疗）、OT（作业治疗）、言语吞咽障碍及日常生活能力训练等场景。传统的下肢外骨骼、康复机器人只是机械性训练，设置一个步长、一个时间就在那动，患者没有主观参与，动一会儿可能就睡着了；脑机接口的加入，把被动训练转化为主动训练，形成“从中枢到外周、再回到中枢”的闭环，康复效率和患者专注度都显著提升。

他还介绍了翔宇的代表性产品，即脑机接口照护病房。对急性期住院患者、尤其是长期躺在ICU无法表达的患者，起背、翻身、喝水、如厕等需求“以前全靠猜”，现在通过脑机接口可以直接把意图解读出来，既改善照护质量，也有助于减少长期卧床的并发症。

#04 锦脑科技：初创脑机接口企业如何突围

脑机接口领域，资源正加速向头部企业集中，给初创企业带来不小的挑战。姚珺表示，锦脑科技主要聚焦两个方向，一是找准更垂直、更单向的临床适应症刚需；二是抓住当前注册临床审批流程的红利，加速推进注册环节。

她表示：“目前国内已有多家企业开展多中心注册临床，我们希望做一些不一样的。在适应症标定上，锦脑同样选择神经科学研究最深入的运动功能方向，但打法上更强调工程学的平衡。脑机接口是一个工程学的概念，既要解决电极采集信号的能力，还要解决功耗、芯片、电池。因此，我们在研发上做减法，不去卷通道数、不卷带宽，找到工程学的平衡点，先保证产品安全稳定、能上临床。”

另一个关键思路是“临床定义产品”。“我们希望国内顶级的神经外科医生和临床机构不仅仅是合作方，而是作为产品的定义方。”姚珺举例说，很多现有神经调控产品无法做到精细化调控，临床医生基于多年经验指出的痛点，正是初创企业可以发力的方向。“虽然压力很大，但在这个赛道上仍有很多机会。”

#05 商业化早期尤其要关注安全性管理

对于脑机接口初创企业，汤哲辉分享了三点建议。第一是重视合规，从初创期就把规范体系建立起来；第二是打磨技术底座，参照科创板第五套标准对医疗器械企业技术具有显著先进性、市场空间大的审核逻辑。“脑机接口的许多技术属于平台技术，解决好一个问题，就能产生技术复利去解决第二个、第三个问题，这一点创始人在创业第一天就应想清楚”；第三是守住现金流这一生命线，企业须确保自身持续经营能力，避免倒在产品问世的前夜。

他还指出，当前投资人已不再以广撒网的方式投资，而是精准选择团队和公司，企业只有保持足够定力、打磨好核心竞争力，才能把握住这一未来产业的宽广前景。

俞佳妮则指出了脑机接口商业化过程中，行业和企业需重点关注的问题：一是让更多患者受益，二是提高可支付能力与可及性。

她表示，脑机接口是一项非常复杂的手术，商业化早期尤其需要对手术、术后随访到康复进行严谨的全流程监控，只有积累更多真实世界的有效性和安全性数据，这项技术才能更好地推广。在支付端，脑机接口手术已纳入医保部分支付，对于前沿科技来说，只有迈出踏实的第一步，才能走得更远。“未来两三年，行业仍需重点关注植入材料、术后等安全性问题，同时要警惕扎堆性的同质化研发。”