全球抗凝药变天！国产肝素创新药占比75%，辉瑞赛诺菲却在“吃老本”

近年来全球肝素抗凝赛道进入成熟期，整体市场趋于饱和，存量上市药物占比高达88.6%，早期原始创新研发活力持续走低，行业竞争聚焦品种改良与生物类似药迭代。与此同时，中国肝素产业实现结构性逆袭，彻底摆脱原料出口、仿制跟随的传统定位，创新研发实力快速攀升，成为全球肝素创新核心主力，中外研发格局、市场结构呈现显著分化态势。

本文内容摘自摩熵咨询《2026年肝素药物市场表现洞察报告》。本报告全部数据源自摩熵医药数据库，覆盖全球及国内肝素研发管线、五年全终端销售数据、核心靶点份额、企业竞争梯队等全维度真实产业数据。以下是对中外肝素研发差异、市场规模变迁、渠道分化特征与靶点迭代趋势的系统拆解，深度剖析国内企业差异化突围路径，可为药企研发立项、市场布局、行业投资者赛道研判提供精准、权威的决策参考。

一、肝素药物研发情况

（一）全球肝素市场已近饱和，中国肝素药物研发正从“原料大国、仿制小国”跃升为“创新主力”

数据来源：摩熵医药数据库

研发阶段分布层面：

全球肝素管线以存量上市药物为主，39个品种已获批上市，占全球管线总量88.6%；处于临床前至申请上市阶段的在研药物仅有5个，反映肝素作为经典抗凝药物，主流品种已实现充分商业化，新增研发动力相对有限。

中国肝素管线呈现“少而精”的追赶特征，共计12个药物，其中9个已经上市，剩余3个处于申报临床、Ⅲ 期临床、申请上市阶段；国内管线总量仅为全球的27%，但处于Ⅲ期临床与申请上市阶段项目占比较高，未来数年将迎来新产品持续申报上市。

与此同时，全球与国内均存在早期研发断层现象，临床前、Ⅰ/Ⅱ期项目数量稀少，意味着肝素领域原始创新、新靶点探索活跃度偏低，行业竞争主要聚焦成熟品种改良以及生物类似药开发。

创新类型对比层面：

全球肝素管线中生物类似药占比接近一半；在欧美监管体系下，低分子肝素一般归属于生物制品，市场存在大量依诺肝素、那屈肝素等品种按照生物类似药路径开发的仿制药，共计22个，体现全球市场竞争主要围绕原研专利到期后的仿制替代展开。

而中国以创新药为绝对主力，12个肝素相关药物中创新药数量达到9个，占比75%，占到全球肝素创新药管线总量的52.9%，全球超过半数肝素创新管线由中国企业推动。该格局一方面源于国内药企近年来倾向开发具备全球自主知识产权的新型抗凝分子，另一方面也受到国内药品注册分类政策导向影响。

（二）全球已形成成熟且集中的抗凝市场，中国以跟随为主，但已开始布局细分赛道

数据来源：摩熵医药数据库

成熟与追赶的落差：全球肝素药物几乎全线已上市。而中国在核心适应症上仍有数量差距，这与中国庞大的人口基数和抗凝需求不匹配，提示后续仍将有大量仿制药涌入填补缺口。

同质化中的微创新：全球在研管线极简，集中于AT3。中国在跟随LMWH、Factor Xa仿制的同时，凭借抗凝血酶III缺乏和肝素诱导性血小板减少症这两个特殊适应症，以及对应的AT3、Factor Xa靶点新药，试图在肝素类药物红海中寻求“人无我有”的突破。这很可能是国内药企为应对集采和激烈竞争，向高壁垒、低竞争的罕见病及特殊治疗领域转型的信号。

（三）全球巨头盘踞存量，中国企业梯队分化鲜明

数据来源：摩熵医药数据库

成熟与成长的错位：全球巨头（辉瑞赛诺菲） 在肝素领域已停止研发，靠的是全面但老旧的仿制药/品牌仿制药组合。中国新锐（远大蜀阳、泰邦生物） 则在巨头们忽略或尚未满足的细分领域积极研发，力图在下一代产品上实现“弯道超车”。

竞争维度的分化：全球竞争是成本和渠道的竞争。所以像天道医药这样有成本优势的原料药制剂一体化企业能够占据一席之地。国内竞争正从成本和渠道转向品种差异化竞争。

产业升级的缩影：天道医药从原料出口到制剂出口，利用全球成本优势。泰邦生物从跟随仿制到快速跟进海外已上市的新品种。远大蜀阳从仿制到挑战市场空白的创新品种。

二、肝素药物市场规模

医院市场呈现“量升价跌→量价齐跌”趋势，市场规模显著缩水；零售渠道正发生结构性转变。

数据来源：摩熵医药数据库

全终端医院：销售额从2021年的133.4亿元 下滑至2025年的84.3亿元，累计缩水36.8%。销售量从2021年的4.56亿支 增长至2024年的 5.68亿支，三年累计增长24.7%。

实体药店：销售额从2021年的0.79亿元 降至2025年的0.69亿元，降幅13.6%。销售量从497万支锐减至232万支，降幅高达53.4%。销量萎缩速度远快于销售额。

网上药店端：销售额从2021年的0.12亿元 飙升至2025年的0.64亿元，增长420%，年复合增长率约51%。

三、热门靶点药物销售额趋势

Xa因子遇冷，凝血因子崛起，渠道分化因靶点而异。

数据来源：摩熵医药数据库

三大靶点整体格局：Factor Xa虽仍为第一大靶点，但份额从2021年的43.5%降至2025年的38.7%。LMWH （低分子肝素）份额从39.9%骤降至29.0%，让出了第二大靶点的位置。凝血因子类药物份额从16.5%跃升至32.3%，已接近Factor Xa，成为最重要的增长引擎。

各靶点渠道分析：Factor Xa抑制剂的销售额在医院端萎缩，但零售市场仍具韧性。LMWH（低分子肝素）高度依赖医院，院外可忽略不计。Coagulation Factor（凝血因子类）医院与实体药店双核驱动增长，但网上药店销售额骤降。

结语：

全球肝素赛道存量饱和、创新乏力，国内赛道则以高占比创新药、优质后期临床项目实现弯道超车。本报告依托摩熵医药数据库，完整覆盖肝素研发管线、终端销售、靶点份额、企业竞争多维度数据，可精准还原产业真实发展态势与迭代逻辑。结合当前全球巨头研发停滞、国内企业梯队分化、渠道与靶点格局重构的核心行业趋势，未来肝素行业将彻底告别低成本同质化竞争，细分适应症创新、院外渠道布局、靶点差异化升级将成为行业核心增量方向，为国内药企差异化立项、市场渠道拓展、长期产业布局提供了清晰的趋势指引与落地参考。